为了取得更好的临床效果,抗体分子逐步向双抗、多抗等方向发展。与单抗不同的是,双抗完全是人工产物,其结构和生产工艺的复杂度都远高于单抗。在双抗工艺开发中,可能面临着种种问题:
细胞培养中如何降低聚集体和片段化含量 多种产品相关杂质如何有效去除 不稳定双抗的超滤浓缩与病毒清除 ……
为了帮助工艺开发人员更好地应对双抗工艺中的挑战,我们以生产工艺流程为脉络,分别从细胞培养、澄清、层析纯化、超滤以及除病毒除菌等不同的操作单元切入,阐述不同工艺环节对双抗生产挑战的应对策略,从而形成了Cytiva最新《双特异性抗体工艺解决方案》。